本次专项整治分两个阶段进行。在八月中旬至八月末开展企业自查整改阶段。要求医疗器械经营企业认真对照《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械说明书标签管理规定》等法律法规内容开展自查自纠，规范日常经营活动，切实承担主体责任，树立安全风险意识，堵住质量安全漏洞，杜绝采购◆◆、销售不符合产品技术要求的第一类医疗器械■◆■■★，对自查出的不合规产品统一执行下架停售措施。

　　自九月初持续开展第一类医疗器械突出问题专项检查。针对重点品种■■：医用退热贴(凝胶)■■◆★■、导光凝胶、穴位压力刺激贴、砭贴、造口皮肤保护剂■★◆◆■、给药器等第一类医疗器械以及其他确定的重点产品。对经营企业及使用单位在产品采购、收货与验收等环节存在的突出问题进行重点整治◆■★★◆：落实进货查验制度情况★★■、所经营产品外包装◆★■、使用说明书、标签标注信息是否与备案信息相一致、是否违法经营未经备案、已经取消备案的产品等。

　　今后，该局将进一步加强对第一类医疗器械经营企业的监督检查，严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众用械安全。(郭佳 张馨月)

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　　为加强敦化市医疗器械质量安全的监管力度，全面整治第一类医疗器械经营和使用环节存在的突出问题■◆■，维护广大消费者利益，10月25日，敦化市市场监督管理局开展第一类医疗器械突出问题专项整治工作。